De CE-markering geeft aan dat een product voldoet aan de Europese wetgeving, waardoor het vrij kan circuleren binnen de Europese Economische Ruimte. Er bestaan verschillende klassen van medische hulpmiddelen, gaande van klasse I (laag risico) tot klasse III (hoog risico).
OdySight is een medisch hulpmiddel van klasse I dat CE-gemarkeerd is (zelf gecertificeerd) volgens de voorschriften voor medische hulpmiddelen van de huidige Richtlijn 93/42/EC. Ons Kwaliteitsbeheersysteem is in overeenstemming met ISO 13485 :2016.