OdySight® ist eine medizinische Anwendung zur Selbstbewertung von Sehparametern: Nah-Sehschärfe und Symptome wie Metamorphopsie und Skotom. Die Testergebnisse werden an den Arzt weitergeleitet.

OdySight® bietet keine Interpretation der Testergebnisse und ist nicht dazu bestimmt, eine Diagnose zu stellen. OdySight® hilft Patienten festzustellen, ob sie einen Arzt zur Diagnose und Behandlung aufsuchen müssen.

Indikationen: OdySight® ist für Patienten ab 18 Jahren bestimmt.

OdySight ist eine Anwendung zur medizinischen Fernüberwachung, die von Patienten verwendet wird, deren Ergebnisse auf einem Online-Dashboard angezeigt werden. So kann ein Arzt feststellen, welche Patienten einen Arztbesuch und eine ärztliche Untersuchung benötigen.

Die Anwendung kann nur von einem Arzt verordnet werden. OdySight ist für Patienten vorgesehen, die in der Lage sind, ihre medizinischen Tests regelmäßig und eigenständig zu Hause durchzuführen.
Die Anwendung ist für Patienten mit einer Augenerkrankung bestimmt, die aus Sicht eines Arztes von einer Fernüberwachung der Sehparameter profitieren würden: Nah-Sehschärfe oder Vorhandensein und Fortschreiten von Metamorphopsien und Skotomen.

OdySight wird für Patienten mit Augenerkrankungen empfohlen, deren Sehvermögen eine regelmäßige Überwachung erfordert, wie feuchte und trockene Formen von AMD mit Risiko einer Neovaskularisation, diabetische Retinopathie mit oder ohne Makulaödem, starke Myopie mit Risiko einer Neovaskularisierung und alle anderen ähnlichen Erkrankungen, die zu Erblindung führen können.

OdySight bietet weder eine Interpretation der Testergebnisse noch Behandlungsempfehlungen. Die Anwendung ist nicht dazu bestimmt, eine Diagnose zu stellen. Die Diagnose liegt in der Verantwortung des Arztes.

Das OdySight-System dient nicht als Ersatz für geplante Besuche beim Augenarzt

OdySight kann erwachsenen Patienten verordnet werden, die folgende Voraussetzungen erfüllen:
a) Sie haben eine binokulare Sehschärfe von mindestens 3/10 (0,5 logMAR;(20/63)).
b) Sie besitzen ein Smartphone oder ein Tablet.
c) Sie verfügen über eine gültige E-Mail-Adresse.
d) Sie sind in der Lage, die Anwendung selbstständig zu nutzen, ohne die Hilfe eines Arztes.

Die OdySight-Anwendung ist nicht für Patienten geeignet:

• die an Epilepsie leiden.
• die eine binokulare Sehschärfe von weniger als 3/10 aufweisen (0,5 logMAR; 20/63).
• deren monokulare Sehschärfe auf beiden Augen weniger als 1/10 beträgt.

OdySight ist ein digitales System, das aus zwei Komponenten besteht: der Patienten-Anwendung und dem Dashboard für den Arzt.

Die OdySight-Anwendung ist in mehrere Module unterteilt:

• dem Nah-Sehschärfe-Modul, das es dem Benutzer ermöglicht, seine Sehschärfe zu testen; basierend auf der ETDRS (Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study);
• dem Modul des Amsler-Gitters zur Beurteilung von Fällen von Metamorphopsien und Skotomen; basierend auf dem Amsler-Gitter in Papierform;
• dem Authentifizierungsmodul, mit dem sich Benutzer sicher in der OdySight-Anwendung anmelden können;
• dem Menü zum Navigieren durch die OdySight-Anwendung;
• und dem Spiel- und DLC-Modul, das Puzzle bietet, die eine bessere Nutzerbindung ermöglichen.

Das OdySight-Dashboard:

Dieses Dashboard für Ärzte, die OdySight verordnen, zeigt die Ergebnisse medizinischer Tests an, die von Benutzern durchgeführt wurden.
Hinweis: Das Spielemodul ist nicht Teil der medizinischen Anwendung von OdySight.

Die OdySight-Anwendung:

Die Anwendung ist in zwei Teile gegliedert: einen Teil, der aus Sehtests (Sehschärfe, Amsler-Gitter) besteht, und einen Teil mit Spielen (Puzzle). Mit diesen Tests sollen Testergebnisse gesammelt werden, die normalerweise in einer Arztpraxis mithilfe von Standardmethoden ermittelt werden.

Der Sehschärfetest bewertet die Nahsicht, während der Amsler-Gitter-Test den Verlauf von Skotomen (dunkle Flecken) und/oder Metamorphopsien (Verformungen) beurteilt.

Das OdySight-Dashboard:

Das Dashboard, das für Ärzte bestimmt ist, ist eine sichere Website, auf der die Ergebnisse der von ihren Patienten durchgeführten Sehtests eingesehen werden können.

OdySight ermöglicht die Fernüberwachung von Sehparametern.

OdySight ist ein Hilfsmittel zur Ergänzung Ihrer medizinischen Standardkontrolle. Die Anwendung ersetzt nicht die von Ihrem Arzt verordneten Besuche und medizinischen Untersuchungen, die weiterhin durchgeführt werden müssen.

Wenn Ihre Testergebnisse auf einen Bedarf hinweisen, wird OdySight Ihnen empfehlen, sich an Ihren behandelnden Arzt zu wenden. Sie können direkt über die Anwendung mit ihm in Kontakt treten.

Dieser klinische Untersuchungsplan wurde entwickelt, um die Sehschärfe zu bewerten, die ein wichtiger Bestandteil jeder visuellen Untersuchung ist und zur Feststellung und Überwachung der Augen eines Patienten verwendet wird. Die Sehschärfe ist der am häufigsten verwendete Sehparameter zur Beurteilung und Überwachung chronischer Augenkrankheiten.

Die Sehtests wurden mit den Standardtests verglichen und bewertet, die im Rahmen einer klinischen Studie in einer medizinischen Einrichtung durchgeführt wurden. Die klinische Studie zeigte, dass die Sehschärfetests und das Amsler-Gitter in OdySight mit denen in der medizinischen Einrichtung durchgeführten Tests (verwendete Standards – die ETDRS-Skala für Nahsicht und das Amsler-Gitter im Papierformat) weitgehend übereinstimmen.

Die Farbe der Farbflecken, die in den Sehschärfetests auftauchen, ist von rein künstlerischem Interesse und deutet nicht auf eine richtige oder falsche Antwort hin.

OdySight informiert Sie jeden Tag darüber, welches Auge getestet werden soll. Im Durchschnitt dauert ein OdySight-Test 5 Minuten.

Mit den Tests können Sie den Zugang zu den Puzzle freischalten. Diese Spielesitzungen sind relativ kurz, um Ihre Augen nicht zu strapazieren.

Das Warnsystem von OdySight soll keine direkten Auswirkungen auf den Rhythmus der regelmäßigen ärztlichen Überwachung von Patienten mit chronischen Augenerkrankungen haben oder diesen verändern.

Das Warnsystem ist eine Empfehlung für Patienten und Ärzte, dass ein früherer Besuch erforderlich sein könnte.

Sobald der Patient die Warnung erhalten hat, kann er die Anwendung nicht mehr verwenden, bis er bestätigt, dass er seinen Arzt kontaktiert hat, um einen vorzeitigen Termin zu vereinbaren. Um diese Aktion auszuführen, muss der Patient zur Bestätigung auf eine Schaltfläche drücken.

Sobald ein Arzt über das Dashboard eine Warnung erhalten hat, wird er die Warnung so lange auf seinem Dashboard sehen, bis er angibt, dass er sie gesehen hat. Er muss auf eine Schaltfläche drücken, um zu bestätigen, dass er diese Aktion ausgeführt hat.

SEHSCHÄRFE

Sehschärfe ist die Fähigkeit, ein ganz feines Zeichen mit maximaler Schärfe zu erkennen. Bei der Überwachung und Diagnose von Augenerkrankungen wird diese Messung für jedes Auge mithilfe einer optimalen optischen Korrektur (Korrekturlinsen) durchgeführt.

Der internationale Standard für Sehtests ist ETDRS. Der in OdySight implementierte Test orientiert sich direkt an dieser Referenz.

Aus Gründen der internationalen Kompatibilität verwendet OdySight die ETDRS-Version mit dem „Snellen-E“, das bereits in einigen Sehtests verwendet wird.

Die Nah-Sehschärfe, wie sie in OdySight berechnet wird, wird mit einer Nahsichtbrille in einem festen Abstand von 40 cm mit jeweils einem Auge getestet.

WICHTIG: Wenn Ihre Ergebnisse dies erfordern, wird OdySight Ihnen raten, Ihren Arzt zu kontaktieren. Bitte befolgen Sie diese Empfehlungen.

AMSLER-GITTER

Das Amsler-Gitter wurde 1945 von Marc Amsler, einem Schweizer Augenarzt, ins Leben gerufen. Es handelt sich um ein Instrument zur Selbstüberwachung von Makulopathien wie AMD oder Makulaödemen.

Wenn eine Person den Mittelpunkt des Gitters mit nur einem geöffneten Auge und in einem festen Abstand (ca. 40 cm) fixiert, können Metamorphopsien (Linien, die sich verzerren) oder Skotome (weiße, farbige oder schwarze Flecken) auftreten, die auf Symptome sich einer sich entwickelnden Sehstörung hinweisen. In diesem Fall ist das Aufsuchen eines Augenarztes erforderlich.

Wenn Sie beim Durchführen des Amsler-Gitter-Tests in OdySight das Auftreten oder die Verschlechterung einer dieser Anomalien feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Ihre personenbezogenen Gesundheitsdaten können von Ihrem Augenarzt jederzeit mit eingeschränktem Zugriff nur über das Online-Dashboard eingesehen werden.

Diese Daten, einschließlich der Ergebnisse Ihrer medizinischen Tests, werden von einem autorisierten Gesundheitsdaten-Host gespeichert, der die geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllt. Die Übertragung Ihrer Daten vom Server zum Dashboard ist sicher und verschlüsselt.

Die Anwendung ist nur auf Smartphones und Tablets verfügbar.

Um OdySight herunterzuladen, benötigen Sie ein Gerät, das die Mindestanforderungen erfüllt (siehe Abschnitt 3.1) sowie eine Internetverbindung.

Wenn Sie ein Apple-Gerät verwenden:

1. Öffnen Sie den App Store
2. Klicken Sie auf das Suchfeld.
3. Geben Sie OdySight ein und starten Sie die Suche.
4. Klicken Sie auf die Schaltfläche Herunterladen neben dem OdySight-Logo.

Wenn Sie ein Android™-Gerät verwenden:

1. Öffnen Sie den Play Store.
2. Klicken Sie auf das Suchfeld.
3. Geben Sie OdySight ein und starten Sie die Suche.
4. Wählen Sie die OdySight-Anwendung aus.
5. Klicken Sie auf die Schaltfläche Herunterladen.

Die OdySight-Anwendung wird dann auf Ihrem Gerät installiert.

Das Herunterladen von OdySight kann auch durch Klicken auf den Link in der E-Mail oder SMS erfolgen, die Sie bei der Registrierung erhalten haben.

Nachdem Sie die Anwendung auf Ihrem Smartphone oder Tablet installiert haben, müssen Sie sich mit 2 separaten Codes anmelden:

• Dem verschlüsselten Code. Dieser verschlüsselte Code wird Ihnen per E-Mail von Tilak Healthcare zugeschickt, wenn Ihr Augenarzt Ihnen die Anwendung verordnet. Dies ist ein temporärer Code, der nur einmal verwendet wird, wenn Sie sich zum ersten Mal bei OdySight anmelden.
• Dem persönlichen Passwort. Sie müssen Ihr persönliches Passwort erstellen, wenn Sie sich zum ersten Mal in der Anwendung anmelden. Dieses Passwort wird bei jeder Anmeldung abgefragt.

Wenn Sie Ihr persönliches Passwort eingeben, können Sie das Kontrollkästchen Angemeldet bleiben ankreuzen. Auf diese Weise speichert die Anwendung Ihren persönlichen Code, sodass Sie ihn nicht jedes Mal eingeben müssen, wenn Sie sich anmelden.

⚠ Da die Verwendung der OdySight-Anwendung streng persönlich ist, raten wir Ihnen davon ab, das Kontrollkästchen Angemeldet bleiben auf einem Gerät anzukreuzen, das möglicherweise von anderen Personen außer Ihnen verwendet wird.

Wenn Sie Ihren verschlüsselten Code verloren haben oder er von der Anwendung nicht erkannt wird, besuchen Sie diese Seite.

Wenn Sie Ihr persönliches Passwort vergessen haben, besuchen Sie diese Seite.

Die Karte

Die Karte ist das Hauptmenü der Anwendung. Von dieser Seite aus können Sie einen Sehtest oder ein Puzzle starten, die Einstellungen ändern und verschiedene Informationen zu OdySight finden.

Um darauf zuzugreifen, klicken Sie oben auf dem Display auf die Schaltfläche Pause (II). Um zur Karte zurückzukehren, klicken Sie auf „Zurück zur Karte“ an letzter Stelle des Dropdown-Menüs.

Menüs

OdySight umfasst drei Menüs, auf die von der Karte aus zugegriffen werden kann:

Sie können einen Test auf zwei Arten starten:

• Wenn Sie die Anwendung zum ersten Mal am Tag öffnen, wird ein Fenster angezeigt, in dem Sie aufgefordert werden, den Sehtest des Tages durchzuführen. Sie können diesen Test akzeptieren und dann den Anweisungen auf dem Display folgen.
• Wenn Sie auf das Menü Sehtests klicken, wird die Liste der Tests angezeigt. Klicken Sie auf einen Sehtest und folgen Sie den Anweisungen auf dem Display.

Der Sehschärfetest ist ein kurzer, interaktiver Test, bei dem der Benutzer die Richtung angeben muss, in der das Symbol „E“ aus seiner Sicht zeigt. Er muss dazu seinen Finger in die entsprechende Richtung (oben, unten, links oder rechts) bewegen.

Der Amsler-Gitter-Test ist eine digitalisierte Version des Amsler-Gitters im Papierformat. Indem er seinen Finger wie einen Bleistift benutzt, zeichnet der Teilnehmer die Verformungen, die er sieht.

Die Ergebnisse werden am Ende jedes Sehtests angezeigt:

• Die Ergebnisse der Sehschärfe werden in Zehnteln angezeigt (Monoyer-Skala). Die Monoyer-Skala ist eine Maßeinheit für die Sehschärfe, die häufig von Augenärzten verwendet wird. Diese Ergebnisse sind Richtwerte.
• Die Ergebnisse des Amsler-Gitters werden in Form eines Bildes dargestellt.

⚠ Die Farbe der Farbflecken, die in den Sehschärfetests auftauchen, ist von rein künstlerischem Interesse und deutet nicht auf eine richtige oder falsche Antwort hin.

⚠ Die Ergebnisse der Sehschärfetests können von den Ergebnissen beim Arztbesuch abweichen. Das liegt daran, dass OdySight die Nah-Sehschärfe und nicht die Fern-Sehschärfe misst, wie es bei einem Arztbesuch möglich ist. Darüber hinaus verwendet OdySight nicht zwingend die gleiche Maßeinheit, die möglicherweise Ihr Augenarzt verwenden kann.

Wenn Abweichungen festgestellt werden, die über einem von der Anwendung festgelegten Schwellenwert liegen, erhalten Sie eine Warnung. Sie sollten sich dann mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um die Möglichkeit eines vorzeitigen Termins zu besprechen.

Die Art und Weise, wie eine Anwendung geschlossen wird, variiert von Gerät zu Gerät. Hier sind einige Methoden zum Schließen der OdySight-Anwendung.

Wenn Sie ein Apple-Gerät verwenden

Befolgen Sie diese Anweisungen, um OdySight auf einem Apple-Gerät (iPhone oder iPad) zu schließen:

1. Drücken Sie die Home-Taste (die runde Taste unterhalb Ihres Displays) zweimal schnell hintereinander. Die Liste der derzeit verwendeten Anwendungen wird mit dem OdySight-Fenster im Vordergrund angezeigt. Wenn Ihr Modell keine Home-Taste hat, platzieren Sie Ihren Finger am unteren Rand des Displays und ziehen Sie ihn von unten nach oben, um die Liste der aktuell verwendeten Anwendungen anzuzeigen.
2. Ziehen Sie das OdySight-Fenster von unten nach oben, bis es verschwindet.
3. Wenn das Fenster verschwunden ist, ist die Anwendung geschlossen.

Wenn Sie ein Android™-Gerät verwenden

Wenn Sie OdySight öffnen, wird die Anwendung im Vollbildmodus angezeigt. Befolgen Sie die folgenden Anweisungen, um den Vollbildmodus zu verlassen:

• Platzieren Sie Ihren Finger am unteren Rand des Displays und ziehen Sie ihn von unten nach oben. Sie sehen die Schaltflächen „Dreieck, Kreis und Quadrat“ auf Ihrem Android™-Gerät.
• Klicken Sie auf das Quadrat. Das Anwendungsfenster wird kleiner, Sie sehen Ihr Hintergrundbild und andere geöffnete Anwendungen (falls vorhanden).

Die Methode zum Schließen einer Anwendung variiert von Android™-Gerät zu Android™-Gerät. Hier ist eine Liste der Möglichkeiten zum Schließen der OdySight-Anwendung:

• Klicken Sie auf das Kreuz oben rechts im OdySight-Fenster.
• Klicken Sie auf das Kreuz oben links im OdySight-Fenster.
• Ziehen Sie das OdySight-Fenster von links nach rechts, bis es verschwindet.
• Ziehen Sie das OdySight-Fenster von oben nach unten, bis es verschwindet.

Wenn das Fenster verschwunden ist, ist die Anwendung geschlossen.

Wichtige Updates der Anwendung erfolgen automatisch, sobald Ihr Gerät mit dem Internet verbunden ist. Bei größeren Updates wird in OdySight eine Meldung angezeigt, die Sie über dieses Update informiert.

Wenn Sie möchten, können Sie kleinere Updates installieren. Diese verbessern die Anwendung geringfügig. Führen Sie dazu die folgenden Schritte aus:

1. Besuchen Sie den App Store (für Apple-Geräte) oder den Play Store (für Android™ -Geräte).
2. Geben Sie OdySight in die Suchleiste ein und wählen Sie die OdySight-Anwendung aus.
3. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Aktualisieren“, die neben dem Logo der Anwendung angezeigt wird. Dadurch wird der Download des Updates gestartet.

Wenn die Schaltfläche „Aktualisieren“ nicht angezeigt wird, bedeutet dies, dass Ihre Anwendung auf dem neuesten Stand ist.

Die OdySight-Anwendung kann auf jedes Gerät, das die folgenden Kriterien erfüllt, heruntergeladen werden:

• Mindestanforderungen an das Betriebssystem:

- Android™ 8.0
- iOS® 12

• Bildschirmauflösung größer oder gleich:

- 280 Pixel pro Zoll (dpi) für Android™
- 260 Pixel pro Zoll (dpi) für iOS®

• Bildschirmdiagonale größer als 4,7 Zoll
• Vorhandensein einer Frontkamera (über dem Display des Geräts)
• Vorhandensein eines Helligkeitssensors (für Android™ -Geräte)

⚠ Wenn eines Ihrer Augen eine Sehschärfe von mehr als 6/10 (+0,2 logMAR oder 20/32) aufweist, muss die Bildschirmauflösung mindestens 320 Pixel pro Zoll betragen.

Eine Liste der kompatiblen Geräte finden Sie auf dieser Seite.

Im Zweifelsfall senden Sie bitte eine E-Mail an: supportBE@odysight.app

Um die verschiedenen Tests durchzuführen, muss das Displays des Geräts eine ausreichende Helligkeit abgeben. Aus diesem Grund muss das Gerät ordnungsgemäß aufgeladen sein, um zu verhindern, dass es in den Modus „niedriger Akkustand“ übergeht.

Wenn der Ladezustand des Geräts weniger als 30 % beträgt, wird die Anwendung dem Benutzer nicht mehr ermöglichen, Tests durchzuführen, und wenn der Akku unter 15 % fällt, werden alle Funktionen der Anwendung blockiert: Das Gerät muss dann aufgeladen werden, um fortfahren zu können.

Für die ordnungsgemäße Durchführung der Tests ist es wichtig, dass das Display des Geräts intakt (keine Schäden oder tiefe Kratzer) und sauber ist.

OdySight ersetzt nicht die geplanten Besuche und Tests beim Augenarzt, die von einem Arzt im Rahmen der Überwachung Ihrer Sehkraft verordnet werden. Nehmen Sie bitte weiterhin die von Ihrem Arzt verordneten Termine wahr.

OdySight bietet weder eine Interpretation der Testergebnisse noch Behandlungsempfehlungen. Die Anwendung ist nicht dazu bestimmt, eine Diagnose zu stellen. Die Diagnose liegt in der Verantwortung des Arztes.

Alle medizinischen Entscheidungen müssen von einem Arzt getroffen werden.
Wenn Sie eine Veränderung Ihres Sehvermögens bemerken und die Notwendigkeit verspüren, wenden Sie sich an den Arzt, der Ihnen OdySight verschrieben hat. Seine Kontaktdaten sind in der Anwendung hinterlegt.

Die Anwendung sollte nur von Patienten verwendet werden, denen sie verordnet wurde, um die Zuverlässigkeit der Daten zu gewährleisten, die dem Arzt zur Verfügung gestellt werden.
Befolgen Sie die Anweisungen in der Anwendung aufmerksam, um das richtige Auge (links oder rechts) zu testen. Das gleichzeitige Testen beider Augen oder das Testen des falschen Auges kann zu ungenauen Ergebnissen führen, die Ihrem Arzt übermittelt werden.

Die Testergebnisse können von den Ergebnissen der Untersuchung bei einem Arzt abweichen. Sie sind als relative Werte zu betrachten.

Das OdySight-Warnsystem ist nicht dazu bestimmt, den Rhythmus der regelmäßigen Überwachung eines Patienten zu beeinflussen oder zu verändern. OdySight unterstützt die Patientenbetreuung zwischen den geplanten Arztterminen in der Praxis.

Das Warnsystem ist eine Empfehlung für Patienten und Ärzte, dass ein früherer Besuch erforderlich sein könnte.

Überanstrengen Sie während Ihrer Tests Ihre Sehkraft nicht. Bei Sehschärfetests wird ohne Aktion Ihrerseits nach einigen Sekunden die Schaltfläche „Ich weiß es nicht“ angezeigt. Wenn Sie darauf klicken, vergrößert sich das Symbol „E“. Diese Aktion hat keinen Einfluss auf Ihre Ergebnisse, zögern Sie nicht, von ihr Gebrauch zu machen.

Verwenden Sie diese Anwendung NICHT, um selbst ein Sehproblem zu diagnostizieren.

LASSEN SIE Ihr Smartphone oder Tablet NICHT in Reichweite von Kindern liegen, wenn Sie Ihre Tests durchführen.

Tilak Healthcare ist nicht verantwortlich für Daten, die versehentlich durch Missbrauch der Anwendung oder Fehlfunktionen aufgrund von Unfällen, Änderungen oder Fahrlässigkeit erfasst werden.

Wenn Sie Probleme mit OdySight haben, besuchen Sie bitte diese Seite unserer Website, auf der Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen finden: https://odysight.app/faq

Wenn Sie die Antwort auf Ihr Problem nicht finden können, wenden Sie sich bitte an die folgende Adresse: supportBE@odysight.app

Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender ansässig ist, zu melden.

Auf dieser Seite finden Sie eine Liste mit häufig gestellten Fragen zur Anwendung und deren Antworten: https://odysight.app/faq.