Guía del usuario – Aplicación

v2.0 / 2022-12-12
Tilak Healthcare SAS

74 rue du faubourg Saint-Antoine
75012, PARÍS, Francia
Tel : +33 (0)1 85 73 27 02
Fax : +33 (0)1 49 23 01 16
http://www.tilakhealthcare.com/
OdySight es un dispositivo médico de acuerdo con la Directiva europea 93/42/CEE.

OdySight® es un software médico para realizar un seguimiento a distancia de los parámetros visuales: agudeza visual de cerca y síntomas como la metamorfopsia y el escotoma. Los resultados de las pruebas de autoevaluación de los usuarios se envían al médico.

OdySight® no proporciona ninguna interpretación de los resultados de las pruebas y no está destinado a proporcionar un diagnóstico. OdySight® ayuda a los pacientes a determinar si necesitan acudir a un médico para recibir un diagnóstico y tratamiento.

Indicaciones: OdySight® está destinado a pacientes de 18 años o más.
1.2 Presentación del producto
OdySight consta de una aplicación para el usuario y un panel de control para el médico y los profesionales de la salud.

La aplicación puede recomendarse a los usuarios que, desde el punto de vista del oftalmólogo u otro profesional de la salud, requieran un seguimiento remoto de los parámetros visuales: medición de la agudeza visual de cerca o evaluación de metamorfopsias o escotomas.

OdySight puede recomendarse a pacientes que requieran un seguimiento regular o cercano de la visión. Permite asistir al médico en el seguimiento de la agudeza visual de sus pacientes entre las consultas programadas.

La aplicación solo está disponible bajo la prescripción de un profesional de la salud.

OdySight no proporciona ninguna interpretación de los resultados de las pruebas y no está destinado a proporcionar un diagnóstico. El diagnóstico y tratamiento del paciente es responsabilidad del médico.

OdySight no sustituye las visitas programadas al oftalmólogo.

El médico que prescribe el dispositivo debe asegurarse de que el paciente es capaz de utilizar el dispositivo.

OdySight se puede prescribir a adultos con:

a) una agudeza visual binocular igual o superior a 3/10 (0,5 logMAR; [20/63])
b) un smartphone o tablet compatible
c) una dirección de correo electrónico y un número de teléfono válidos para crear una cuenta
d) la capacidad de utilizar la aplicación de forma independiente, sin la ayuda de un profesional de la salud
e) la capacidad de realizar una prueba sencilla en casa con regularidad.
La aplicación OdySight está contraindicada para:

  • usuarios epilépticos
  • pacientes con agudeza visual binocular corregida inferior a 3/10 (0,5 logMAR; 20/63)
OdySight es un sistema digital que consta de dos componentes: la aplicación para pacientes y el panel de control para profesionales de la salud. 

La aplicación OdySight se divide en varios módulos:

  • el módulo de agudeza visual de cerca que permite al usuario probar su agudeza visual; basado en el ETDRS (Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study);
  • el módulo de la rejilla de Amsler que permite evaluar las metamorfopsias y las escotomas; basado en la rejilla de Amsler en formato papel;
  • el módulo de autenticación que permite a los usuarios iniciar sesión en la aplicación OdySight de forma segura;
  • el menú para navegar a través de la aplicación OdySight;
  • el módulo de juego y DLC (contenido descargable): hace referencia a los rompecabezas diseñados para la retención de los usuarios.

Nota: el módulo de juegos no forma parte del dispositivo médico OdySight.

La aplicación solo está disponible con receta médica y en smartphones iOS/Android compatibles y disponibles en tiendas en línea.

El panel de control OdySight

Este panel de control está destinado a los profesionales de la salud que prescriben OdySight. El profesional de la salud puede ver los resultados de las pruebas de visión realizadas por los usuarios.

  • La aplicación OdySight

La aplicación consta de dos partes: una parte que consiste en pruebas visuales (agudeza visual, rejilla de Amsler) y una parte de juego (rompecabezas). Estas pruebas visuales tienen como objetivo recopilar los resultados de las pruebas, similares a los obtenidos en el consultorio médico utilizando métodos estándar. 

La prueba de agudeza visual evalúa la visión de cerca, mientras que el test de rejilla de Amsler evalúa la evolución de escotomas (manchas negras) y/o metamorfopsias (deformaciones).

A la izquierda, la prueba de agudeza visual. A la derecha, el test de la rejilla de Amsler.

  • El panel de control OdySight

El panel de control, destinado a los profesionales de la salud, es una web segura que permite visualizar los resultados de las pruebas visuales efectuadas por sus pacientes.
1.5 Rendimiento del dispositivo
OdySight permite el seguimiento remoto de los parámetros visuales.

OdySight es una herramienta diseñada para complementar su seguimiento médico estándar. 
La aplicación no reemplaza las visitas y exámenes médicos prescritos por su médico, que deben continuar realizándose.

Si los resultados de sus pruebas parecen indicar la necesidad, OdySight le aconsejará que se ponga en contacto con su profesional de la salud de referencia. Su contacto se registra y se puede acceder directamente desde la aplicación.

Este plan de investigación clínica se ha diseñado para evaluar la agudeza visual, un componente importante de cualquier examen visual, y se utiliza para establecer y monitorear el estado ocular de un paciente. La agudeza visual es el parámetro visual más utilizado para caracterizar y seguir las enfermedades crónicas oftálmicas.

Las pruebas visuales se compararon y evaluaron con las pruebas estándar realizadas en un centro médico durante un ensayo clínico. El estudio clínico demostró que las pruebas de agudeza visual y la rejilla de Amsler presentes en OdySight presentaban una importante concordancia con las pruebas realizadas en el centro médico (estándares utilizados: la escala ETDRS de agudeza visual de lejos y de cerca y la rejilla de Amsler en formato papel).

El color de las manchas de pintura que aparecen en las pruebas de agudeza visual tiene un interés puramente artístico y no indica una respuesta correcta o incorrecta.

Cada día, OdySight le dice en qué ojo debe realizarse una prueba. De media, una prueba OdySight dura 5 minutos.

Estas pruebas le permiten desbloquear el acceso a los rompecabezas. Estas sesiones de juego son relativamente breves para no cansar la vista.

Las notificaciones de pérdida de agudeza visual de OdySight se envían en caso de pérdida de agudeza visual. Las notificaciones se envían al paciente y al oftalmólogo para que se pongan en contacto. Estas notificaciones ayudan al oftalmólogo a actuar: ponerse en contacto con el paciente y programar una cita para verificar clínicamente su agudeza visual. Es una herramienta complementaria para el médico con el fin de seguir la agudeza visual del paciente entre las visitas médicas programadas. 

El diagnóstico es responsabilidad del médico prescriptor.

PRUEBA DE AGUDEZA VISUAL

La agudeza visual es la capacidad de discernir un carácter lo más fino posible con el máximo contraste. En el seguimiento y diagnóstico de patologías oculares, se realiza esta medición ojo a ojo utilizando una corrección óptica óptima (lentes de corrección).

El estándar internacional para las pruebas de visión es ETDRS. La prueba implementada en OdySight está directamente inspirada en esta referencia.
Por razones de compatibilidad internacional, OdySight utiliza la versión del ETDRS con el «Tumbling E» que ya se utiliza en algunas pruebas de visión.
La prueba de agudeza visual de cerca, como se calcula en OdySight, se realiza a una distancia fija de 40 cm, un ojo cada vez, con las gafas para la visión de cerca.

IMPORTANTE: Si sus resultados parecen requerirlo, OdySight le aconsejará que se ponga en contacto con su médico. Le aconsejamos que siga sus recomendaciones.

REJILLA DE AMSLER

La rejilla de Amsler fue creada por Marc Amsler, un oftalmólogo suizo, en 1945. Se trata de una herramienta de autocontrol de las maculopatías como la DMAE o el edema macular.

Al fijar el punto central de la rejilla, con un solo ojo abierto y a distancia fija (unos 40 cm), una persona puede ver aparecer metamorfopsias (líneas que se deforman) o escotomas (manchas negras) que son síntomas de una afección óptica en evolución. En este caso, es necesario un seguimiento oftalmológico.
IMPORTANTE: OdySight no enviará una notificación aconsejándole ponerse en contacto con su médico, como sí es el caso de la prueba de agudeza visual. Si al realizar el test de la rejilla de Amsler en OdySight, usted nota la aparición o el deterioro de una de estas anomalías, póngase en contacto con su médico.
1.6 Seguridad
Solamente su oftalmólogo podrá consultar en cualquier momento sus datos personales de salud, a través de su panel de control en línea con acceso restringido.

Estos datos, incluidos los resultados de sus pruebas médicas, son almacenados por un proveedor de datos sanitarios autorizado, de conformidad con los requisitos legales y reglamentarios vigentes. La transmisión de sus datos desde el servidor al panel de control es segura y está cifrada.

2. Condiciones de uso de OdySight

2.1 Instalación de OdySight
La aplicación solo está disponible para smartphones y tabletas.

Para descargar OdySight, debe tener un dispositivo con las características mínimas requeridas (consulte la sección 3.1) y una conexión a internet.

Si utiliza un dispositivo Apple:

  1. Inicie la aplicación App Store
  2. Haga clic en el campo de búsqueda
  3. Escriba OdySight y comience la búsqueda
  4. Haga clic en el botón descargar situado junto al logotipo de OdySight.

Si utiliza un dispositivo Android™ :

  1. Inicie la aplicación Play Store
  2. Haga clic en el campo de búsqueda
  3. Escriba OdySight y comience la búsqueda
  4. Seleccione la aplicación OdySight
  5. Haga clic en el botón descargar.

La aplicación OdySight se instalará en su dispositivo.

La descarga de OdySight también se puede hacer haciendo clic en el enlace contenido en el correo electrónico y el sms recibidos durante su registro.
Una vez instalada la aplicación en su smartphone o tablet, deberá iniciar sesión con dos códigos distintos:

  • La clave cifrada. Esta clave cifrada se le envía por correo electrónico por Tilak Healthcare cuando su oftalmólogo le prescribe la aplicación. Se trata de un código temporal que solo se utiliza una vez al iniciar sesión en OdySight por primera vez.
  • La contraseña personal. Usted debe elegir esta contraseña personal cuando inicie sesión por primera vez en la aplicación. Este código se le pedirá cada vez que inicie sesión.

Al introducir su código personal, puede marcar la casilla Recordar. De esta manera, la aplicación guardará su código personal, por lo que ya no tendrá que escribirlo cada vez que inicie sesión.

⚠ Dado que el uso de la aplicación OdySight es estrictamente personal, le recomendamos que no marque la casilla Recordar en un dispositivo que pueda ser utilizado por otras personas diferentes a usted.

Si ha perdido su clave cifrada o si la aplicación la rechaza, consulte esta página.

Si ha perdido su contraseña personal, consulte esta página.

El panel


El panel es el menú principal de la aplicación. Desde esta página puede iniciar una prueba de visión, iniciar un rompecabezas, cambiar la configuración, y encontrar diferentes informaciones relativas a OdySight. Lo encontrará directamente iniciando la aplicación. También puede ser redirigido haciendo clic en el menú de información representado por el icono con los tres trazos, situado en la parte superior derecha de la pantalla. Para volver al panel, haga clic en «Volver al panel», en la última posición del menú desplegable.

Menús


OdySight se compone de dos menús accesibles desde el panel:

  • El menú de prueba visual: Para iniciar una prueba visual:
    • El menú Información representado por el icono con los tres trazos, situado en la parte superior derecha de la pantalla. Este menú le dará acceso a los diferentes menús: el menú «Ayuda», «Configuración» y «Legal»:
    • El menú Ayuda: este menú le dará acceso a la lista de preguntas frecuentes (Preguntas y respuestas), a la guía del usuario y le permitirá ponerse en contacto con el servicio de asistencia.
    • El menú Configuración: este menú le dará acceso a la lista de los diferentes idiomas disponibles.

    • El menú Legal: este menú le dará acceso a las condiciones de uso y la política de privacidad, así como al botón que le permite eliminar su cuenta.
2.4 Realización de las pruebas

Puede ejecutar una prueba de dos maneras:

  • Cuando abra la aplicación por primera vez en el día, aparecerá una ventana que le pedirá que realice su prueba de visión del día. Puede aceptar esta prueba y, a continuación, seguir las instrucciones que aparecen en pantalla.
  • Al hacer clic en el Menú Pruebas visuales, se mostrará la lista de pruebas. Haga clic en una prueba de vista y siga las instrucciones que aparecen en pantalla.
Para hacer una prueba visual en las mejores condiciones:

  1. Asegúrese de que su smartphone o tablet esté conectado a internet.
  2. Diríjase a una habitación luminosa, donde no tenga una fuente de luz orientada directamente hacia la cara.
  3. Coloque el dispositivo en un soporte estable.
  4. Asegúrese de que su dispositivo esté orientado en modo vertical, como se muestra en el siguiente esquema.
  5. Haga clic en el Menú de pruebas visuales y elija una prueba visual.
  6. Si tiene gafas para ver de cerca, póngaselas.
  7. Sitúese a unos 40 cm de su pantalla (con un margen de error aproximado de 5 cm).
  8. Siga atentamente las instrucciones que aparecen en la pantalla.
La prueba de agudeza visual es una prueba breve e interactiva en la que el usuario debe indicar la dirección en la que ve el símbolo «E» deslizando el dedo en la dirección correspondiente (arriba, abajo, izquierda o derecha).

El test de la rejilla de Amsler es una versión digitalizada de la rejilla de Amsler en papel. Usando su dedo como un lápiz, el participante dibuja las deformidades que ve aparecer.
2.5 Resultados de la pruebas
Los resultados se muestran al final de cada prueba visual:

  • Los resultados de agudeza visual se expresan en número de letras. Esta puntuación varía de 10 a 85. Una variación de unas pocas letras de una prueba a otra no se considera significativa. Los resultados mostrados son solo con fines informativos.
  • Los resultados de la rejilla de Amsler se presentan en forma de imagen. Si observa alguna anomalía (líneas deformadas o manchas oscuras) en la rejilla de Amsler, es aconsejable que se ponga en contacto con su médico.

⚠ El color de las manchas de pintura que aparecen en las pruebas de agudeza visual tiene un interés puramente artístico y no indica una respuesta correcta o incorrecta.

⚠ Los resultados de las pruebas de agudeza visual pueden diferir de los resultados obtenidos en consulta. OdySight mide la agudeza visual de cerca, no la agudeza visual de lejos como se puede hacer en consulta. Además, es posible que OdySight no utilice el mismo sistema de unidades de medida que su oftalmólogo.

Si se detectan cambios en la agudeza visual, se le enviará una notificación a usted y a su médico. Por lo tanto, es aconsejable que se ponga en contacto con su médico para programar una consulta.

No hay notificaciones enviadas por la aplicación en caso de anomalías en la rejilla de Amsler. Si nota cualquier aparición o deterioro de las anomalías, es aconsejable que se ponga en contacto con su médico para solicitar una cita.

Póngase en contacto con su médico si tiene alguna pregunta sobre la rejilla de Amsler y los resultados de su prueba.
La forma de cerrar una aplicación varía de un dispositivo a otro. Estos son algunos métodos para cerrar la aplicación OdySight. 

Si tiene un dispositivo Apple 

Para cerrar OdySight en un dispositivo Apple (iPhone o iPad), siga estas instrucciones:

  1. Pulse el botón de inicio (el botón redondo debajo de la pantalla) dos veces seguidas rápidamente. Aparecerá la lista de aplicaciones en uso, con la ventana OdySight en primer plano. Si su modelo no incluye un botón de inicio, coloque el dedo en la parte inferior de la pantalla y arrástrelo de abajo hacia arriba para ver la lista de aplicaciones en uso.
  2. Arrastre la ventana OdySight de abajo hacia arriba hasta que desaparezca.
  3. Cuando la ventana desaparezca, la aplicación se habrá cerrado.
 
Si tiene un dispositivo Android™

Al abrir OdySight, la aplicación se pone en pantalla completa. Siga las siguientes instrucciones para salir de la pantalla completa:

  • Coloque el dedo en la parte inferior de la pantalla y arrástrelo de abajo hacia arriba. Verá los botones triángulo, redondo y cuadrado en su dispositivo Android™. 
  • Haga clic en el cuadrado. La ventana de la aplicación se volverá más pequeña, verá su fondo de pantalla y otras aplicaciones abiertas (si las hay). 

El método para cerrar una aplicación varía de un dispositivo Android™ a otro, pero aquí hay una lista de posibilidades para cerrar la aplicación OdySight:

  • Haga clic en la cruz en la parte superior derecha de la ventana de OdySight. 
  • Haga clic en la cruz en la parte superior izquierda de la ventana de OdySight.
  • Arrastre la ventana OdySight de izquierda a derecha hasta que desaparezca. 
  • Arrastre la ventana de OdySight hacia arriba y hacia abajo hasta que desaparezca. 

Cuando la ventana desaparezca, la aplicación se habrá cerrado. 
Las actualizaciones importantes de la aplicación se realizan automáticamente tan pronto como su dispositivo está conectado a internet. En las actualizaciones importantes, verá un mensaje en OdySight para informarle sobre esta actualización.

Si lo desea, puede instalar las actualizaciones menores. Estas proporcionan pequeñas mejoras a la aplicación. Para ello, siga los siguientes pasos:

  1. Visite la App Store (para dispositivos Apple) o la Play Store (para dispositivos Android™).
  2. Escriba OdySight en la barra de búsqueda y, a continuación, seleccione la aplicación OdySight.
  3. Haga clic en el botón "Actualizar" que aparece junto al logotipo de la aplicación. Esto iniciará la descarga de la actualización.

Si el botón "Actualizar" no aparece, significa que su aplicación está actualizada.

3. Información técnica

3.1 Características mínimas y dispositivos compatibles
Cualquier dispositivo que cumpla con los siguientes criterios puede descargar la aplicación OdySight:

  • Sistema operativo mínimo:
- Android™ 8.0
- iOS® 12

  • Resolución de pantalla igual o superior a:
- 280 píxeles por pulgada (PPI) para Android™
- 260 píxeles por pulgada (PPI) para iOS®

  • Diagonal de pantalla superior a 4,7 "
  • Presencia de una cámara frontal (situada por encima de la pantalla del dispositivo)
  • Presencia de un sensor de brillo (para dispositivos Android™)

⚠ Si uno de sus ojos tiene una agudeza visual superior a 6/10 (+0,2 logMAR o 20/32), la resolución de pantalla debe ser de al menos 320 píxeles por pulgada.

Encontrará la lista de dispositivos compatibles en esta página: https://odysight.app/faq-es/lista-de-dispositivos-admitidos-y-compatibles

En caso de duda, no dude en enviar un correo electrónico a la siguiente dirección: supportFES@odysight.app
Para realizar las diferentes pruebas, la pantalla del teléfono debe emitir suficiente brillo. Por eso, el teléfono debe cargarse adecuadamente para evitar que entre en el modo de «batería baja».

Si la carga del teléfono es inferior al 30 %, la aplicación ya no permitirá que el usuario inicie pruebas y si la batería cae por debajo del 15 %, todas las funciones de la aplicación se bloquearán: el teléfono debe recargarse para poder continuar.
Para la correcta realización de las pruebas, es importante que la pantalla del teléfono esté intacta, sin impactos ni arañazos profundos, y limpia.

4. Advertencias y precauciones

OdySight no sustituye las visitas al centro ni las pruebas prescritas por un profesional de la salud como parte del seguimiento de su visión. Le rogamos que continúe acudiendo a las visitas prescritas por su médico.

OdySight no proporciona una interpretación de los resultados de las pruebas ni recomendaciones para el diagnóstico o el tratamiento. La aplicación no está destinada a proporcionar un diagnóstico. El diagnóstico es responsabilidad del médico.

Todas las decisiones médicas deben ser tomadas por un profesional de la salud.

Si nota algún cambio en su visión y siente la necesidad de hacerlo, póngase en contacto con el profesional de la salud que le prescribió OdySight. Su contacto está disponible en la aplicación.

La aplicación solo debe ser utilizada por pacientes que hayan recibido una prescripción para garantizar la fiabilidad de los datos suministrados al profesional sanitario.

Siga cuidadosamente las instrucciones de la aplicación para probar el ojo derecho (izquierdo o derecho). Si realiza una prueba de ambos ojos, con los ojos abiertos o en el ojo incorrecto, puede dar lugar a resultados inexactos que se transfieren a su médico.

Siga cuidadosamente las instrucciones sobre la distancia a la pantalla y la luz ambiental antes de realizar una prueba médica.

Los resultados de las pruebas pueden diferir de los obtenidos en una cita médica. Deben considerarse como un valor relativo. 

Los resultados pueden variar significativamente de un dispositivo a otro. Siga cuidadosamente las instrucciones para realizar sus pruebas médicas en las condiciones adecuadas con su nuevo dispositivo.

Las notificaciones de disminución de la agudeza visual de OdySight no están destinadas a impactar o cambiar el curso de atención de los pacientes con enfermedad ocular crónica, sino solo para ayudar a los profesionales de la salud a mejorar el seguimiento de los pacientes.

Durante las pruebas, no fuerce la vista. Durante las pruebas de agudeza visual, aparecerá un botón «No lo sé» después de unos segundos, sin ninguna acción por su parte. Si hace clic en él, el tamaño del símbolo «E» aumentará. Esta acción no tendrá ningún impacto en sus resultados, no dude en utilizarlo.

NO UTILICE este producto para autodiagnosticarse un problema de visión.

NO DEJE su smartphone o tablet al alcance de los niños cuando realice las pruebas.

Tilak Healthcare no se hace responsable de los datos que se puedan recopilar accidentalmente como resultado de un mal uso de la aplicación o de un mal funcionamiento resultante de accidentes, modificaciones o negligencias.

5. Contacte con nosotros

Si tiene problemas con OdySight, visite esta página de nuestro sitio, donde encontrará las respuestas a las preguntas más frecuentes: https://odysight.app/faq.

Si no encuentra la respuesta a su problema, contáctenos en: supportES@odysight.app
Todo incidente grave que se produzca en relación con el producto deberá notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario.

6. Información adicional

En esta páginaencontrará una lista de preguntas frecuentes sobre la aplicación, así como sus respuestas: https://odysight.app/faq.

7. Símbolos utilizados en la etiqueta del dispositivo y en la guía del usuario

  • Marcado CE de conformidad europea. La aplicación cumple con la Directiva de la Unión Europea sobre dispositivos médicos.

  • Consulte las instrucciones de uso/guía del usuario

  • Fabricante
74 rue du Faubourg Saint Antoine 75012 Paris, France
+ 33 (0) 762271842
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Fecha de la última actualización del sitio: 30 de junio de 2021.