OdySight® es una aplicación médica para la autoevaluación de parámetros visuales: la agudeza visual de cerca y síntomas como metamorfopsias y escotomas. Los resultados de las pruebas se envían al médico correspondiente.

OdySight® no proporciona ninguna interpretación de los resultados de las pruebas y no está destinado a ofrecer un diagnóstico. OdySight® ayuda a los pacientes a determinar si necesitan acudir al médico para obtener un diagnóstico y tratamiento.

Indicaciones: OdySight® está destinado a pacientes de 18 años o más.

OdySight es un dispositivo de seguimiento médico a distancia destinado a pacientes, cuyos resultados se muestran en un panel de control en línea, lo que permite a un profesional sanitario identificar a los pacientes que requieren una visita y un examen médico.

La aplicación solo puede ser prescrita por un profesional de la salud. OdySight está destinado a ser utilizado por pacientes con la capacidad de realizar pruebas médicas en casa de forma regular y autónoma.

La aplicación está destinada a pacientes con una patología ocular que, desde el punto de vista de un profesional de la salud, se beneficiarían de un seguimiento a distancia de los parámetros visuales: la agudeza visual de cerca o la presencia y progresión de metamorfopsias y escotomas.

OdySight está recomendado para los pacientes con patologías oculares que requieren un seguimiento regular de la visión, como las formas húmedas y secas de DMAE con riesgo de neovascularización, la retinopatía diabética con o sin edema macular, la miopía severa con riesgo de neovascularización y todas las demás patologías similares que pueden conducir a la ceguera.

OdySight no proporciona una interpretación de los resultados de las pruebas ni recomendaciones sobre tratamientos. La aplicación no está destinada a proporcionar un diagnóstico. El diagnóstico es responsabilidad del médico.

El sistema OdySight no reemplaza las visitas programadas al oftalmólogo

OdySight puede prescribirse a pacientes adultos que dispongan de los elementos siguientes:
a) una agudeza visual binocular igual o superior a 3/10 (0,5 logMAR; (20/63));
b) un teléfono inteligente o una tableta;
c) una dirección de correo electrónico válida;
d) la capacidad de utilizar la aplicación de forma autónoma, sin la ayuda de un doctor.

La aplicación OdySight no es adecuada para pacientes:

• que sufren de epilepsia;
• con una agudeza visual binocular inferior a 3/10 (0,5 logMAR; 20/63);
• cuyos dos ojos tienen una agudeza visual monocular inferior a 1/10.

OdySight es un sistema digital que consta de dos componentes: la aplicación para pacientes y el panel de control para profesionales de la salud.

La aplicación OdySight se divide en varios módulos:

• el módulo de agudeza visual de cerca, que permite al usuario comprobar su agudeza visual. Está basado en la prueba ETDRS (Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study);
• el módulo de la rejilla de Amsler para evaluar casos de metamorfopsias y escotomas, que está basado en la prueba de la rejilla de Amsler en formato de papel;
• el módulo de autenticación, que permite a los usuarios iniciar sesión en la aplicación OdySight de forma segura;
• el menú para navegar a través de la aplicación OdySight;
• el módulo de juego y DLC, que abarca los rompecabezas que permiten mejorar el compromiso del usuario con la aplicación.

El panel de control OdySight

Este panel, destinado a los profesionales de la salud que prescriben OdySight, permite visualizar los resultados de las pruebas médicas realizadas por los usuarios.

Nota: el módulo de juego no forma parte del dispositivo médico OdySight.

La aplicación OdySight

La aplicación consta de dos partes: una parte que consiste en pruebas visuales (agudeza visual, rejilla de Amsler) y otra parte de juego (rompecabezas). Estas pruebas tienen como objetivo recoger los resultados de las pruebas, que normalmente se obtienen en la consulta del médico con métodos estándar.

La prueba de agudeza visual evalúa la visión de cerca, mientras que la prueba de la rejilla de Amsler evalúa la evolución de escotomas (manchas negras) y/o metamorfopsias (deformaciones).

El panel de control OdySight

El panel de control, destinado a los profesionales de la salud, es un sitio web seguro para visualizar los resultados de las pruebas de visión realizadas por sus pacientes.

OdySight permite el seguimiento remoto de los parámetros visuales.
OdySight es una herramienta diseñada para complementar su seguimiento médico estándar. La aplicación no reemplaza las visitas y exámenes médicos prescritos por su doctor, que deben continuar realizándose.

Si los resultados de sus pruebas indican que es necesario, OdySight le aconsejará que se ponga en contacto con su profesional de la salud de referencia. Sus datos de contacto son accesibles directamente desde la aplicación.

Este plan de estudio clínico se ha diseñado para evaluar la agudeza visual, un componente importante de cualquier examen visual que se utiliza para establecer y controlar el estado ocular del paciente. La agudeza visual es el parámetro visual más utilizado para caracterizar y seguir las enfermedades crónicas oftálmicas.

Las pruebas visuales se compararon y evaluaron con las pruebas estándar realizadas en un centro médico durante un ensayo clínico. El estudio clínico demostró que las pruebas de la agudeza visual y la rejilla de Amsler presentes en OdySight presentaban una importante concordancia con las pruebas realizadas en el centro médico (estándares utilizados: la escala ETDRS de agudeza visual de cerca y la rejilla de Amsler en formato papel).

El color de las manchas de pintura en las pruebas de agudeza visual es puramente artístico y no indica una buena o una mala respuesta.

Cada día, OdySight le indica qué ojo debe examinarse. De media, una prueba OdySight dura 5 minutos.

Las pruebas le permiten desbloquear el acceso a los rompecabezas. Estas sesiones de juego son relativamente cortas para no cansar los ojos.

El sistema de alerta OdySight no pretende tener un impacto directo ni alterar el curso de la atención clínica habitual de los pacientes con una enfermedad ocular crónica.

El sistema de alerta sugiere a pacientes y médicos que una visita a la clínica antes de lo previsto puede ser necesaria.

Una vez que el paciente recibe la alerta, no puede usar la aplicación hasta que certifique que ha llamado a su médico para solicitar una consulta anticipada. Para realizar esta acción el paciente debe pulsar un botón para confirmar.

Una vez que el doctor recibe una alerta a través del panel de control, continuará viendo la alerta en su panel de control hasta que confirme que ha visto la alerta. Entonces deberá pulsar un botón para confirmar que ha realizado esta acción.

AGUDEZA VISUAL

La agudeza visual es la capacidad de discernir un carácter lo más fino posible con un contraste máximo. En el seguimiento y diagnóstico de patologías oculares, se realiza esta medición para cada ojo utilizando una corrección óptica óptima (lentes de corrección).

El estándar internacional para las pruebas de visión es el ETDRS. La prueba implementada en OdySight se inspira directamente en esta referencia.

Por razones de compatibilidad internacional, OdySight utiliza la versión del ETDRS con el «Tumbling E» que ya se utiliza en algunas pruebas de visión.

La agudeza visual de cerca, conforme se calcula en OdySight, se comprueba a una distancia fija de 40 cm, en cada ojo por separado, con las gafas de visión de cerca puestas.

IMPORTANTE: Si sus resultados muestran que puede ser necesario, OdySight le aconsejará que se ponga en contacto con su médico. Gracias por seguir estas recomendaciones.

REJILLA DE AMSLER

La rejilla de Amsler fue creada por Marc Amsler, un oftalmólogo suizo, en 1945. Se trata de una herramienta de autoevaluación para maculopatías como la DMAE o el edema macular.

Al mirar fijamente al punto central de la rejilla, con un ojo abierto y a una distancia fija (unos 40 cm), una persona puede ver metamorfopsias (líneas distorsionadas) o escotomas (manchas blancas, de color o negras) que son síntomas de una enfermedad óptica en estado de desarrollo. En este caso, es necesario realizar un seguimiento oftalmológico.

Si al realizar la prueba de la rejilla de Amsler en OdySight nota la aparición o la ampliación de una de estas anomalías, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Su oftalmólogo puede consultar en cualquier momento sus datos personales de salud solo a través de su panel de control en línea, con acceso restringido.

Estos datos, incluidos los resultados de sus pruebas médicas, son almacenados por un proveedor de datos sanitarios autorizado, de conformidad con los requisitos legales y reglamentarios vigentes. La transmisión de sus datos desde el servidor al panel de control es segura y está cifrada.

El panel de control le permite prescribir OdySight y realizar un seguimiento de la evolución de los parámetros visuales de sus pacientes obtenidos durante las pruebas visuales realizadas con la aplicación.

Para crear la cuenta de su centro, debe completar el formulario de creación de cuenta de su centro y hacer clic en el botón para confirmar.

Una vez que haya enviado este formulario, recibirá un correo electrónico automático con un enlace de activación. Haga clic en el enlace de activación para confirmar la creación de su cuenta. A continuación, se creará su cuenta y podrá acceder a su panel de control.

Para crear una cuenta como profesional de la salud, debe ir al menú «Administración» y seleccionar «Agregar profesional de la salud». A continuación, complete el formulario de creación de usuario y haga clic en el botón «Confirmar».

Una vez completado el formulario, el profesional sanitario recibe un correo electrónico automático en el que se le invita a unirse al centro en el panel de control de OdySight y se incluye el enlace de registro. Al hacer clic en este enlace, se accede a un formulario para crear una cuenta. La cuenta se crea al hacer clic en el botón confirmar.

⚠ Solo un administrador puede crear una cuenta de profesional de la salud.

Al crear una cuenta profesional de salud, debe definir su función. Esta función repercutirá en su utilización del panel de control, que le atribuirá derechos específicos. Una parte del panel de control y algunas acciones posibles no estarán disponibles para los usuarios con derechos restringidos. Los detalles de los derechos de los usuarios están disponibles en nuestras preguntas frecuentes, en la siguiente dirección (añadir la dirección).

Al crear una cuenta para uno de sus colaboradores, se pueden elegir 4 funciones principales, cada una con diferentes derechos de acceso.

Médico:
El médico es uno de los doctores del centro que utiliza OdySight. Dispone de todos los derechos:
Prescribir OdySight, resolver alertas, y acceder a los perfiles de los pacientes y a los resultados de las pruebas.
Los doctores pueden estar vinculados al personal médico y no médico (TI)

Ortoptista:
Los ortoptistas deben estar vinculados a un médico y solo pueden acceder a los perfiles de los pacientes y ver los resultados de las pruebas. No pueden prescribir OdySight ni resolver una alerta.

Secretario:
Los secretarios solo tienen acceso a los perfiles de los pacientes. No pueden prescribir la aplicación, resolver las alertas ni consultar los resultados de las pruebas de los pacientes. Al igual que el personal médico, deben estar vinculados a un médico.

TI (equipo técnico):
Los perfiles de TI solo pueden editar la información del centro e invitar a nuevos colaboradores. No pueden prescribir la aplicación ni acceder a los perfiles de los pacientes.

Se pueden asignar dos derechos adicionales a cada colaborador:
El derecho de «administrador» permite modificar la información del centro e invitar a otros colaboradores.

El derecho de «acceso a todos los pacientes» permite visualizar el perfil de todos los pacientes del centro, independientemente del médico que tengan asignado.

Cuando usted se conecta al panel de control, se le piden dos códigos:

• Una contraseña personal, que usted establece al crear su cuenta.
• Un código temporal, enviado automáticamente por correo electrónico o SMS para confirmar su identidad. Se le enviará un nuevo código temporal cada vez que inicie sesión, que podrá utilizar durante una hora.

Para acceder al panel de control de OdySight, siga estos pasos:

1. Visite: https://dashboard.tilakhealthcare.com/dashboard/es/login
2. En los campos de inicio de sesión, introduzca su dirección de correo electrónico y su contraseña personal.
3. Se le enviará un código temporal por correo electrónico. Introduzca este código en el campo correspondiente y haga clic en el botón «Validar» para acceder a su panel de control.

Puede marcar la casilla «Marcar este dispositivo como mi dispositivo de confianza» para no tener que introducir un código temporal la próxima vez que se conecte.

⚠ Atención, este inicio de sesión de doble autenticación (es decir, con dos códigos) se ha establecido para proteger los datos médicos.

Si ha perdido su contraseña personal, siga estos pasos:

1. Vaya a la página de inicio de sesión del panel de control y haga clic en «¿Olvidó su contraseña?».
2. Introduzca su dirección de correo electrónico en el campo correspondiente. Un mensaje le confirmará el envío de un correo electrónico para restablecer la contraseña.
3. Consulte su buzón de correo electrónico y haga clic en el enlace de restablecimiento.
4. Elija una nueva contraseña (para obtener más información, consulte la sección 4.2 «Seguridad informática») e introdúzcala dos veces.
5. Haga clic en «Guardar».

A continuación, tendrá acceso a su panel de control.

2.5.1 Página de inicio

La página de inicio es la primera página que aparece al iniciar sesión en el panel de control. Desde esta página puede:

• Prescribir OdySight a un paciente.
• Ver la lista de sus pacientes en alerta, consultar sus resultados y resolver las alertas
• Acceder al menú de navegación (ver punto 2 de esta sección).
• Acceder a la barra de navegación (ver punto 3 de esta sección).
• Ver vídeos explicativos de OdySight.
• Ver las estadísticas de uso de la aplicación por parte de sus pacientes.

2.5.2 El menú de navegación

El menú de navegación se encuentra a la izquierda del panel de control. Desde este menú puede acceder a:

• La página de inicio (botón «Vista general»).
• Un formulario de prescripción (botón «Prescribir OdySight»).
• La lista de los pacientes a quienes ha prescrito OdySight (botón «Mis pacientes»).
• La lista de sus pacientes archivados (botón «Pacientes archivados»).
• Configuración de su cuenta (botones «Perfil» y «Cambiar contraseña»).
• Un submenú «Administración» que permite gestionar el funcionamiento de sus equipos (botones «Añadir un colaborador», «Colaboradores» y «Perfil del centro»).
• Un formulario para ponerse en contacto con el servicio de ayuda de OdySight (botón «Contacto»)

2.5.3 La barra de navegación

La barra de navegación se encuentra en la parte superior del panel de control. Comprende:

• La guía del usuario
• Un enlace a una página de preguntas y respuestas con las respuestas a las preguntas más frecuentes sobre el panel de control.
• Un botón para ver las notificaciones de sus pacientes en alerta.
• Un botón para acceder a la configuración de su perfil y para cerrar la sesión en el panel de control.
• Un menú desplegable para elegir el idioma de visualización del panel.

2.5.4 La lista de pacientes

Para acceder a la lista de pacientes, haga clic en «Mis pacientes» en el menú de navegación.

• Los pacientes en alerta aparecen en rojo y en primer lugar en la lista.
• Los pacientes activos aparecen en verde y en segundo lugar en la lista. Se considera que un paciente está activo si ha realizado al menos una prueba visual en los últimos 30 días.
• Los pacientes inactivos aparecen de color azul oscuro y figuran en último lugar. Un paciente se considera inactivo si nunca ha descargado la aplicación, o si no ha realizado una prueba visual en los últimos 30 días.

A partir de esta lista, usted puede:

• Consultar los resultados de un paciente haciendo clic en «Resultados» (para obtener más detalles, consulte la sección «La página de resultados»).
• Resolver la alerta de un paciente, haciendo clic en su línea para mostrar un formulario de calificación de alertas.
• Modificar la información de un paciente haciendo clic en su línea.
• Reactivar un paciente inactivo (por correo electrónico y SMS) haciendo clic en el botón «Reactivar». Esta función solo está disponible si el paciente no ha realizado ninguna prueba visual.
• Renovar la prescripción de un paciente (válido durante 1 año) haciendo clic en el botón «Renovar».
• Archivar un paciente, haciendo clic en «Archivar». Esta función solo está disponible si el paciente no tiene una alerta en curso.

2.5.5 La lista de pacientes archivados

Para acceder a la lista de pacientes archivados, haga clic en «Pacientes archivados» en el menú de navegación. Esta lista contiene todos los pacientes que se han archivado manualmente (desde el perfil del paciente) o automáticamente (después de 90 días de inactividad).

A partir de esta lista, usted puede:

• Consultar los resultados de un paciente, haciendo clic en «Resultados» (para obtener más detalles, consulte la sección «La página de resultados»).
• Modificar la información de un paciente haciendo clic en su línea.
• Enviar un correo electrónico de recordatorio a un paciente haciendo clic en el botón «Reactivar». Esta función solo está disponible si el paciente nunca ha realizado una prueba visual.
• Eliminar el perfil de un paciente, haciendo clic en «Eliminar». Esta función solo está disponible si el paciente nunca ha descargado OdySight, o nunca ha utilizado su clave cifrada (código de activación de la cuenta de paciente de OdySight).

Los datos personales y médicos de un paciente archivado se eliminan automáticamente después de 365 días de inactividad.

2.5.6 Página de resultados

La página de resultados es donde puede ver la curva de agudeza visual de un paciente para cada ojo, así como los dibujos realizados en las rejillas de Amsler. Para acceder, haga clic en «Mis pacientes» en el menú de navegación y luego en «Resultados».

Desde esta página puede:

• Resolver la alerta del paciente
• Consultar los resultados de agudeza visual
• Consultar el historial de las rejillas de Amsler

2.5.7 Cambiar el idioma

En la esquina superior derecha de su panel de control encontrará un botón que le permite cambiar el idioma. Haga clic en el acrónimo del idioma actual para que aparezca el menú desplegable y seleccione el idioma que desea utilizar.

El formulario de prescripción OdySight está disponible en el menú de navegación. Tendrá que hacer clic en «Prescribir OdySight» para ver el formulario. 

Para prescribir OdySight, complete el formulario con la información requerida sobre su paciente. Haga clic en «Crear» para confirmar la prescripción. Su paciente recibirá automáticamente un correo electrónico y un mensaje de texto con toda la información necesaria para utilizar OdySight y un código de activación personal. El proceso de prescripción ha finalizado. 

Los datos médicos de sus pacientes se pueden consultar en cualquier momento en su panel de control en línea, de acceso restringido. 

Para ver los resultados de sus pacientes: 

1. En el menú de navegación, haga clic en «Pacientes». Se mostrará la lista de todos los pacientes a los que ha prescrito OdySight (excluyendo los pacientes archivados).
2. Vaya a la línea del paciente de su elección. En la columna «Acciones», haga clic en «Resultados». A continuación, será redirigido a la página de resultados de su paciente.

2.8.1 Activación de las alertas

Una alerta OdySight se activa cuando se observa un cambio en los resultados de agudeza visual de un paciente. Se informa al paciente y al doctor de la siguiente manera: 

1. El paciente recibe un correo electrónico y un SMS invitándole a ponerse en contacto con su médico. También se muestra una notificación en su aplicación, pidiéndole que confirme si ha contactado con su doctor.
2. El médico recibe una notificación en su panel de control y una mención de la alerta en el correo electrónico de resumen bisemanal. Además, el perfil del paciente aparece en la página de inicio del panel, en la lista de pacientes en alerta (en rojo).

2.8.2 Gestión de una alerta 

Para procesar una alerta:

1. Vaya a la página de resultados del paciente. Consulte sus últimas pruebas visuales para ver si la alerta le parece relevante.
2. Si es necesario, comuníquese con su paciente por teléfono. Asegúrese de que la alerta está justificada. Proponga al paciente una cita urgente si es necesario.
3. Una vez que haya calificado la alerta, vaya a su panel de control y haga clic en el nombre del paciente. Aparecerá un formulario de calificación de alertas.
4. Responda al formulario de calificación de alertas para indicar la pertinencia de la alerta y los posibles tratamientos aplicados.
5. A continuación, haga clic en el botón «Confirmar» para resolver permanentemente la alerta del paciente.

Una vez que se resuelva la alerta, su paciente volverá al estado activo en su panel de control (su perfil ya no se mostrará en rojo, sino en verde).

Cuando haya terminado de usar el panel de control, es importante que cierre la sesión para proteger los datos médicos. Para ello: 

1. En la barra situada en la parte superior del panel de control, haga clic en el icono que representa un médico.
2.  Aparecerá un menú con el botón «Desconectarse». Haga clic en él para desconectarse.

Las actualizaciones del panel de control se realizan automáticamente. No requieren ninguna intervención por su parte.

El panel de control se utiliza en un navegador web y, por lo tanto, está disponible en cualquier dispositivo (ordenador, tableta o teléfono inteligente) con navegador web. Este dispositivo es compatible con cualquier sistema operativo (Windows, MacOS, Linux, iOS, Android...). El uso del panel de control requiere de una conexión a Internet.

Los resultados de las pruebas médicas se almacenan a través de un proveedor de datos de salud autorizado que cumple con los requisitos del Reglamento Europeo de Protección de Datos 2016/679.

Estas son algunas precauciones que deben tomarse por motivos de seguridad:

• No cree su contraseña con información personal (fecha de nacimiento, nombre, apodo...).
• {No utilice secuencias obvias (azerty, 1234, ...).
• No ponga los caracteres especiales al final, no empiece con mayúscula (Randomword0? => ran?Dom0word).
• Nunca revele su contraseña.
• Si cree que su contraseña ya no es segura, ¡cámbiela!
• Desconéctese manualmente del panel de control si ya no lo necesita.

⚠ Su cuenta se desconectará automáticamente del panel de control después de 12 horas de inactividad.

⚠ Cuando salga de la habitación en la que está utilizando el dispositivo, asegúrese de bloquearlo o apagarlo para protegerlo de accesos no autorizados.

OdySight no reemplaza las visitas al centro médico ni las pruebas prescritas por un profesional de la salud como parte del seguimiento de su visión. Continúe acudiendo a las visitas prescritas por su médico.

OdySight no proporciona una interpretación de los resultados de las pruebas ni recomendaciones sobre tratamientos. La aplicación no está destinada a proporcionar un diagnóstico. El diagnóstico es responsabilidad del médico.

Todas las decisiones médicas deben ser tomadas por un profesional de la salud.

Si nota algún cambio en su visión y siente la necesidad de hacerlo, póngase en contacto con el profesional de la salud que le prescribió OdySight. Sus datos de contacto están disponibles en la aplicación.

La aplicación solo debe ser utilizada por pacientes que hayan recibido una prescripción para garantizar la fiabilidad de los datos suministrados al profesional sanitario.

Siga cuidadosamente las instrucciones de la aplicación para comprobar el ojo que corresponda (izquierdo o derecho). La realización de pruebas con ambos ojos al mismo tiempo o con el ojo equivocado puede dar lugar a resultados inexactos que serán transferidos a su médico.

Los resultados de las pruebas pueden diferir de los obtenidos en una cita médica. Deben ser considerados como un valor relativo.

El sistema de alerta OdySight no pretende afectar o cambiar el ritmo regular del seguimiento del paciente. OdySight ayuda a realizar un seguimiento de los pacientes entre las visitas médicas programadas en la clínica.

El sistema de alerta sugiere a pacientes y médicos que una visita a la clínica antes de lo previsto puede ser necesaria.

No fuerce la vista al realizar las pruebas. Durante las pruebas de agudeza visual, después de unos segundos aparecerá un botón de «No sé» sin que usted haga nada. Si pulsa este botón, el tamaño de la letra «E» aumentará. Esta acción no tendrá ningún impacto en sus resultados, no dude en utilizarla.

NO UTILICE este producto para autodiagnosticarse un problema de visión.

No DEJE su teléfono inteligente o tableta al alcance de los niños cuando realice las pruebas.

Tilak Healthcare no se hace responsable de los datos que se puedan recopilar accidentalmente como resultado de un mal uso de la aplicación o de un mal funcionamiento debido a accidentes, modificaciones o negligencias.

Si tiene algún problema con OdySight, consulte las preguntas frecuentes en esta dirección: https://faq.tilakhealthcare.com/es/support

Si no encuentra la respuesta a su problema, contáctenos escribiendo a la dirección siguiente: supportES@odysight.app.

En caso de que se produjera un incidente grave a raíz de la utilización del dispositivo, este debe notificarse al fabricante y a las autoridades competentes del estado miembro en el que esté establecido el usuario.

En esta página encontrará una lista de preguntas frecuentes sobre la aplicación, así como sus respuestas: https://odysight.app/faq.