El marcado CE materializa la conformidad con la legislación europea de un producto; lo que le permite circular libremente dentro del Espacio Económico Europeo. Existen varias clases de dispositivos médicos, que van desde la clase I (bajo riesgo) hasta la clase III (alto riesgo).
OdySight es un dispositivo médico de clase I, marcado CE (autocertificación) según las normas relativas a los dispositivos médicos de la Directiva 93/42/CE vigente. Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad cumple la norma ISO 13485:2016.